醫(yī)療器械工藝用水目前執(zhí)行的標準基本為國家藥典GM2015版純化水標準和注射水標準，為了系統(tǒng)穩(wěn)定運行，應(yīng)對各工藝段水質(zhì)方面按照GMP2015版水質(zhì)要求進行檢查，所需要的檢查儀器和試劑如下，僅供參考：

（一）檢驗設(shè)備、器具：試管、恒溫水浴鍋、納氏管、滴定管、移液管、具塞量筒、蒸發(fā)皿、分析天平、電導(dǎo)率儀、微生物限度檢查用培養(yǎng)基、培養(yǎng)箱、薄膜過濾儀、壓力蒸汽滅菌器、超凈工作臺等。其中周期檢驗需要PH計（檢酸堿度）、電導(dǎo)率儀（測電導(dǎo)率）。微生物限度檢測涉及薄膜過濾儀，細菌內(nèi)毒素檢測涉及培養(yǎng)箱、超凈工作臺、恒溫水浴鍋。

（二）檢驗試劑：甲基紅、溴麝香草酚藍（檢酸堿度）；硝酸、硝酸銀、氯化鋇、草酸銨（檢氯化物、硫酸鹽與鈣鹽）；氯化鉀、二苯胺硫酸、標準硝酸鹽溶液（檢硝酸鹽）；對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液、鹽酸萘乙二胺溶液、標準亞硝酸鹽溶液（檢亞硝酸鹽）；堿性碘化汞鉀試液、氯化銨溶液（檢氨）、氫氧化鈣試液（檢二氧化碳）；稀硫酸、高錳酸鉀滴定液（檢易氧化物）；醋酸鹽緩沖液、硫代乙酰胺試液、標準鉛溶液（檢重金屬）；鱟試劑、細菌內(nèi)毒素工作標準品、細菌內(nèi)毒素檢查用水（檢細菌內(nèi)毒素）。其中周期檢驗需要甲基紅、溴麝香草酚藍（檢酸堿度）；硝酸、硝酸銀（檢氯化物）；堿性碘化汞鉀試液、氯化銨溶液（檢氨）。鱟試劑、細菌內(nèi)毒素工作標準品、細菌內(nèi)毒素檢查用水（檢細菌內(nèi)毒素）。

（三）進行微生物限度、細菌內(nèi)毒素項目的檢查時，需要在相適應(yīng)的受控環(huán)境下進行，并具有超凈工作臺。