純化水設備和注射水設備假期停機怎么辦？

純化水設備和注射水設備微生物的控制是非常重要的，下面就這兩個問題做一個介紹。

  問題1：純化水和注射用水系統(tǒng)在節(jié)假日不生產(chǎn)的狀態(tài)下可以停機嗎？具體應該怎么管理符合GMP要求？       

  答：你好，制藥用水系統(tǒng)在不生產(chǎn)的狀態(tài)下可以停機，但再次啟用前需根據(jù)停機時間、環(huán)境情況、系統(tǒng)狀態(tài)等因素進行風險評估，基于風險評估結果采取相應的措施（例如：持續(xù)監(jiān)測、再確認等），確保使用前制藥用水系統(tǒng)符合其預期的用途。

  問題2：若生產(chǎn)不能連續(xù)，期間停產(chǎn)一個月，純化水罐不存水可以嗎？

  答：可以。

  點評：水系統(tǒng)及純化水罐停用期間應排空，再次使用前應徹底消毒滅菌，檢驗合格后方可繼續(xù)用于生產(chǎn)。